Шефът на FDA казва, че предупредителните етикети възпират жените да използват хормонална терапия при менопауза: „Това е американска трагедия“

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати ще отстрани предупредителните етикети „ черна кутия “ върху доста медикаменти за хормонална терапия, употребявани за признаци на менопауза и перименопауза – огромен поврат, който евентуално ще насърчи повече дами да потърсят лекуване. Комисарят на FDA доктор Марти Макари сподели в извънредно изявление за CBS News, че смяната поставя завършек на траялата десетилетия „ машина на страха “ и той назова демонизирането на хормоналната терапия при менопауза, известна също като хормонозаместителна терапия (ХЗТ), „ американска покруса “.

„ С изключение на имунизациите или антибиотиците, няма лекарство, което да усъвършенства здравето на дамите на популационно равнище повече от хормонозаместителната терапия, “ Макари сподели на старши сътрудник Нора О'Донъл, обяснявайки, че изследванията демонстрират, че хормоналната терапия при менопауза може да понижи риска от сърдечни удари, водещата причина за гибел при дамите.

Предупредителните етикети за „ черната кутия “ се основават на това, което доста специалисти в този момент считат за неправилно проучване на ХЗТ отпреди повече от 20 години. Част от рецензията е, че през 2002 година откривателите от изследването на Инициативата за здравето на дамите надценяват рисковете от рак на гърдата, защото данните се концентрират върху по-възрастните дами. 

По-нови изследвания демонстрират, че изгодите надвишават риска за доста дами, в случай че хормоналната терапия се употребява в ранните години на менопаузата, преди 60-годишна възраст.

„ Сега имаме по-тънко схващане и желаеме да сложим тази машина на страха в нейния верен подтекст и да уведомим хората, че има големи дълготрайни изгоди за здравето “, сподели Макари.

В допълнение към здравето на сърцето, тези изгоди включват намаление на риска от когнитивен спад или Алцхаймер и попречване на остеопороза, главен фактор за фрактури на бедрената кост.

Хормоналната терапия може да помогне за облекчение на признаците на менопаузата, които могат да бъдат изтощителни, като имат както душевен, по този начин и физически увреждания. Има необятен набор от признаци, в това число горещи талази, бодърствуване, нощно изпотяване, промени в настроението, болки в ставите, наддаване на тегло и други – като някои изпитват по-интензивни резултати от други.

Менопаузата нормално настава в края на 40-те или началото на 50-те години на дамата, когато яйчниците създават по-малко естроген и менструацията стопира. Перименопаузата се отнася до преходните години, водещи до нея. 

Какво споделят изследванията в този момент

През последните две десетилетия страховете за рак на гърдата накараха лекарите да отклонят милиони дами от хормоналната терапия. 

„ Това е американска покруса. Наистина мисля, че това е една от най-големите неточности в актуалната медицина “, сподели Макари, осъждайки „ груповото мислене “ измежду лекарите след изследването от 2002 година

В резултат на това, сподели той пред CBS News, „ 50 до 70 милиона дами през последните 23 години са били лишени от невероятното, изменящо живота, животоспасяващо изгодите от хормонозаместителната терапия заради догмата. "

Тези милиони, сподели той, включват личната му майка.

" Тя беше минала през перименопауза тъкмо по това време, само че в никакъв случай не й беше препоръчана тази терапия ", макар че беше добър претендент за нея. „ Е, неотдавна тя претърпя две разнообразни рухвания, при които имаше фрактури на костите. … И не мога да не си помисля, че в случай че костите й бяха по-здрави от хормонална заместителна терапия, тя нямаше да премине през това. “

Менопаузата доста форсира загубата на костна маса и усилва риска от остеопороза, съгласно Ендокринното общество, интернационална здравна организация. Групата споделя, че 1 от 2 дами в постменопауза ще имат остеопороза и множеството ще претърпят костна фрактура по време на живота си, което може да докара до каскада от други здравословни проблеми.

Маркари добави, че знае, че ракът на гърдата е сензитивна тематика, която би трябвало да се третира доста деликатно, само че сподели, че нито едно клинично изпитване не е посочило, че хормоналната терапия усилва риска от гибел на дамата от рак на гърдата.

Едно от нещата, които учените са научили, сподели той, е, че хормоналната терапия е най-добре да стартира скоро откакто тялото на дамата спре да създава естроген.

" Хормоналната заместителна терапия за дами в постменопауза би трябвало да стартира в границите на 10 години от началото на менопаузата или перименопаузата и като цяло главното предписание е да не се стартира след 60-годишна възраст ", сподели Макари. След към 60 години стареенето и неналичието на естроген значат, че кръвоносните съдове са почнали да се втвърдяват и стесняват, което покачва риска от инсулт и инфаркт; приемането на естроген по-рано може да помогне за предотвратяването на това.

Жените би трябвало да обсъдят най-хубавите благоприятни условия с лекаря си.

„ Вижте, аз съм регулатор. Не желая да споделям на хората какво да одобряват. И не постановявам нищо “, сподели Макари. „ Но ние желаеме хората да разполагат с вярната информация. И част от това е справяне с тази машина на страха, която работи от 23 години, която е подсилена от предизвестието за „ черна кутия “ на FDA по отношение на естрогенните артикули за дами в перименопауза. “

Нехормонални лечебни лекувания

Въпреки че хормоналната терапия е най-ефективното лекуване за горещи талази и нощно изпотяване, тя не е подобаваща за всички, изключително за дами с анамнеза за рак на гърдата. 

По-рано този месец FDA утвърди нова, нехормонална алтернатива, наречена Lynkuet, известна общо като elinzanetant. Лекарството е второто лекарство, което непосредствено се насочва към мозъчните пътища, участващи в контрола на телесната температура. Първият, наименуван Veozah, беше утвърден през 2023 година

Въпреки какъв брой честа е менопаузата, финансирането на научните проучвания за проучването й исторически е било лимитирано.

Дори здравното обучение по тематиката е лимитирано, сподели Маркари. 

" Общата философия беше, за какво учим за това, за менопаузата? Защото не можем да създадем нищо за това ", сподели той. „ Е, тази доктрина, за жалост, докара до доста пропускане на менопаузата в здравното обучение. “

Но с повече дами в региона това стартира да се трансформира. 

„ Исторически в здравното заведение е била просвета, доминирана от мъже. Сега почти половината от нашите студенти по медицина в Johns Hopkins са дами и това е наклонност в цялата страна “, сподели Маркари. „ И те стартират да споделят: „ Хей, чакай малко, това е нещо, при което дамите идват при лекарите си и не получават верния отговор. “

© 2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.

CBS News 24/7

Авторско право ©2025 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.